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Jul 07, 2023

Completata l'iscrizione alla sperimentazione clinica per lo studio del sistema di rivascolarizzazione MIVI Q™ per il trattamento dell'ictus ischemico acuto

EDEN PRAIRIE, Minn., May 3, 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.,

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 maggio 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc., innovatore di dispositivi medici neurointerventivi di prossima generazione, ha annunciato oggi di aver completato l'arruolamento nella sperimentazione clinica dell'azienda per valutare la sicurezza e l'efficacia del Sistema di rivascolarizzazione Q™ per il trattamento dell'ictus ischemico acuto (esperimento EVAQ).

Lo studio EVAQ ha arruolato 121 pazienti in 17 centri a livello globale. I dati dello studio verranno utilizzati come parte di una richiesta alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'autorizzazione al mercato del dispositivo negli Stati Uniti.

Il sistema di rivascolarizzazione Q™ combina il catetere di aspirazione MIVI Q™ con il catetere guida MIVI Super 90. Il sistema è progettato per fornire fino al doppio della potenza di aspirazione dei cateteri di aspirazione tradizionali e presenta installazione, preparazione e funzionamento semplici e veloci.

Secondo Lucas Elijovich, MD, del Semmes-Murphey Neurologic Institute di Memphis, Tennessee, e ricercatore principale negli Stati Uniti, "Sebbene i cateteri di aspirazione siano utilizzati in quasi tutti i trattamenti per l'ictus, il loro design non è cambiato in modo significativo negli ultimi dieci anni. Il Q™ Il catetere di aspirazione è un design innovativo che fornisce una maggiore potenza di aspirazione senza aumentare le dimensioni della punta del catetere. Ciò può essere particolarmente vantaggioso nei vasi più piccoli, dove i cateteri di grande diametro potrebbero non accedere in modo sicuro e i cateteri a lume singolo offrono un'efficacia limitata."

Il professor Christophe Cognard dell'Hôpital de Purpan di Tolosa, in Francia, il ricercatore principale francese ha aggiunto: "È solo attraverso la ricerca clinica come EVAQ e tecnologie innovative come il catetere di aspirazione Q™ che il trattamento dell'ictus continuerà a progredire. Siamo orgogliosi di contribuire allo studio con i nostri colleghi statunitensi e attendiamo con ansia i risultati dello studio."

"Siamo grati a tutti i nostri ricercatori per il loro contributo e la loro dedizione allo studio EVAQ", ha affermato Bob Colloton, CEO di MIVI Neuroscience. "I risultati di questo studio consentiranno a MIVI di espandere la nostra presenza commerciale oltre il nostro attuale successo europeo e nell'importante mercato statunitense, rafforzando le basi per futuri dispositivi unici per il trattamento dell'ictus."

Informazioni su MIVI Neuroscienze

MIVI Neuroscience, Inc. è focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di soluzioni cliniche superiori per le procedure neurointerventistiche. L'innovativo portafoglio di prodotti MIVI fornisce ai medici dispositivi unici progettati per migliorare i risultati dei pazienti riducendo le complicanze, abbreviando i tempi della procedura ed estendendo il trattamento a un numero maggiore di pazienti. Maggiori informazioni possono essere trovate su MIVINeuro.com.

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FONTE MIVI Neuroscienze