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Jul 01, 2023

La penombra espande il computer

News provided by 01 Jun, 2023, 09:00 ET Share this article ALAMEDA, Calif., June

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1° giugno 2023, 09:00 ET

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ALAMEDA, California, 1 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Penumbra, Inc. (NYSE: PEN), un'azienda sanitaria globale focalizzata su terapie innovative, ha annunciato l'autorizzazione e il lancio di Lightning Bolt™ da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense 7, il sistema di trombectomia arteriosa più avanzato e potente sul mercato. Lightning Bolt 7 introduce un nuovo metodo per rimuovere i coaguli di sangue, l'aspirazione modulata, che abbina la tecnologia Lightning Intelligent Aspiration di Penumbra con un algoritmo avanzato del microprocessore. Se utilizzati insieme, Lightning Bolt 7 è progettato per migliorare la capacità di rimuovere rapidamente coaguli di sangue fibrosi di grandi dimensioni nelle arterie con una perdita di sangue minima, affrontando condizioni come l'ischemia acuta degli arti (ALI), trombi ibernati e occlusioni viscerali.

"L'esclusivo meccanismo di Lightning Bolt 7 fornisce un'aspirazione modulata sulla punta del catetere, consentendo la rapida rimozione di questi coaguli di sangue rigidi e rigidi, che spesso richiedono un intervento chirurgico a cielo aperto e spesso comportano l'amputazione", ha affermato Kalyan Veerina, MD, cardiologo interventista presso l'Istituto Cardiovascolare del Sud (CIS). "Progressi come Lightning Bolt 7 forniscono ai medici un'opzione fondamentale in prima linea per curare i pazienti e migliorare i risultati dei pazienti."

Alimentato dal Penumbra ENGINE®, Lightning Bolt 7 è progettato per rilevare la differenza tra coaguli di sangue e flusso sanguigno. Inoltre, è progettato per identificare l'attrito all'interno del catetere e orchestrare la rapida apertura e chiusura delle valvole per interrompere qualsiasi resistenza tra il coagulo e la punta del catetere. Ciò facilita la massima forza del vuoto sulla punta del catetere per un'ingestione rapida e ottimale dei coaguli di sangue. Lightning Bolt 7 è compatibile con i cateteri arteriosi Penumbra, realizzati con la tecnologia dell'ipotubo MaxID, che consente un diametro interno maggiore pur mantenendo un profilo inferiore e un design della punta morbido e atraumatico per massimizzare lo spostamento circonferenziale nell'arteria.

"Questa era della tecnologia assistita da computer offre la promessa di un'efficienza procedurale senza precedenti, che in precedenza non era disponibile per gli specialisti endovascolari", ha affermato Sahil A. Parikh, MD, Direttore dei servizi endovascolari presso l'Irving Medical Center della Columbia University. "Con questi dispositivi intelligenti la nostra capacità di rivascolarizzare rapidamente i vasi con una perdita di sangue minima è eccezionale."

"Tecnologicamente, Lightning Bolt 7 rappresenta un grande passo avanti", ha affermato Raghu Motaganahalli, MD, FRCS, FACS, DFSVS, chirurgo vascolare dell'Indiana University Health Physicians. "I componenti assistiti da computer offrono un profilo di sicurezza che, se combinato con la velocità e l'efficienza della rimozione del coagulo, promuoverà un approccio endovascolare per una gamma più ampia di casi prima di prendere in considerazione la chirurgia a cielo aperto."

Lightning Bolt 7 ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA ed è diventato disponibile nel marzo 2023. Fa parte del portafoglio Indigo® System con Lightning di Penumbra, che sono gli unici sistemi di trombectomia meccanica assistita da computer attualmente disponibili negli Stati Uniti. Prima della disponibilità di Lightning Bolt 7, i dati con il sistema Indigo hanno mostrato eccellenti tassi di salvataggio degli arti a 30 giorni in oltre il 98% dei pazienti, tempi di procedura brevi con una media di 22 minuti e una bassa mortalità a 30 giorni pari al 3%.1

"Con i nostri ultimi progressi nelle tecnologie assistite da computer, Penumbra offre una delle linee di prodotti per la trombectomia meccanica più complete per trombi arteriosi, venosi, polmonari e mesenterici", ha affermato James F. Benenati, MD, FSIR, direttore medico di Penumbra. "Lightning Flash e Lightning Bolt 7 continueranno a migliorare lo standard di cura per queste difficili condizioni, rimuovendo i coaguli dal corpo in modo rapido, sicuro, in un'unica sessione e senza la necessità di interventi litici o di chirurgia a cielo aperto, migliorando potenzialmente la qualità della vita dei pazienti. i nostri pazienti."

Informazioni su PenumbraPenumbra, Inc., con sede ad Alameda, California, è un'azienda sanitaria globale focalizzata su terapie innovative. Penumbra progetta, sviluppa, produce e commercializza nuovi prodotti e dispone di un ampio portafoglio che affronta condizioni mediche difficili in mercati con significative esigenze insoddisfatte. Penumbra supporta operatori sanitari, ospedali e cliniche in più di 100 paesi. Per ulteriori informazioni, visitare www.penumbrainc.com e connettersi su Twitter e LinkedIn.